Trueline Covid 19 Ag Rapid Test - Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2

1. Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 (Trueline Covid 19 Ag Rapid Test) là gì?

Trueline Covid 19 Ag Rapid Test là dụng cụ xét nghiệm miễn dịch định tính, kỹ thuật màng sử dụng kháng thể đơn dòng có độ nhạy và độ đặc hiệu cao đối với kháng nguyên SARS-CoV-2 (Protein N và Protein S).

Dụng cụ bao gồm: Que thử đặt cố định trong khay nhựa

Que thử gồm:
- Lớp nhận mẫu
- Lớp cộng hợp chứa cộng hợp vàng và các kháng thể đơn dòng kháng các kháng nguyên SARS-CoV-2
- Lớp màng phản ứng chứa các kháng thể đơn dòng kháng các kháng nguyên SARS-CoV-2 cố định sẵn tại vùng kết quả (T) và kháng thể da dòng dê kháng IgG chuột cố định sẵn tại vùng chứng (C)

2. Quy trình xét nghiệm lấy mẫu như thế nào?

Để tất cả các thành phần của bộ xét nghiệm... cân bằng với nhiệt độ phòng (15-30 độ C) trước khi xét nghiệm khoảng 30 phút.

2.1 Chuẩn bị

- Lấy khây thử ra khỏi túi và sử dụng trong vòng 1h
- Ghi mã bệnh nhân lên khay thử và đặt khay thử trên mặt phẳng sạch nằm ngang.

2.2 Thu thập mẫu

Lưu ý: Thu thập mẫu không đúng cách hoặc lượng mẫu không đủ có thể dẫn đến kết quả không chính xác

- Tư thế bệnh nhân ngồi hoặc nằm nghiêng ra sau 70 độ
- Nhẹ nhàng đưa đầu que lấy mẫu qua lổ mũi sâu khoảng 1/2 khoảng cách từ đầu mũi đến dái tai). Xoay que 3 lần và giữ yên 10 giây
- Nhẹ nhàng xoay và rút que mẫu ra khỏi mũi bệnh nhân

2.3 Tách chiết mẫu

- Cho 10 giọt đệm chiết vào ống chiết rồi đặt lên giá đỡ
- Nhúng đầu que mẫu vào ống chiết. Xoay và miết đầu que vào thành và đáy ống 10 lần. Để đầu que ngâm trong dung dịch 1 phút
- Bóp cho hai thành ống ép vào đầu que, từ từ xoay que và ép đầu que khi rút que ra khỏi ống để thu được càng nhiều dung dịch càng tốt. Hủy que mẫu đã sử dụng theo quy định đối với chất thải lây nhiễm sinh học.
- Đậy chặt ống bằng nắp nhỏ giọt
- Lắc mạnh ống theo chiều ngang 10 lần để trộn đều mẫu

2.4 Thực hiện xét nghiệm

- Nhỏ 3 giọt mẫu chiết từ ống vào ô nhận mẫu (S) của khay thử và bắt đầu đếm thời gian
- Đọc kết quả tại 15 phút. Không sử dụng kết quả sau 20 phút

3. Thành phần, quy cách của Trueline Covid 19 Ag Rapid Test

♦ Chỉ định: Trueline Covid 19 Ag Rapid Test là xét nghiệm chẩn đoán in vitro định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu ở người

♦ Hoạt chất: Cặp kháng thể đơn dòng kháng kháng nguyên SARS-CoV-2 (Protein N), căpj kháng thể đơn dòng kháng kháng nguyên SARS-CoV-2 (Protein S), kháng thể dê kháng IgG chuột.

♦ Thành phần, quy cách: Hộp 25 xét nghiệm bao gồm:
- Khay thử: 25
- Đệm chiết mẫu: 1x10mL
- Que lấy mẫu vô trùng: 25
- Ống chiết mẫu có nắp nhỏ giọt: 25
- Giá đỡ ống chiết mẫu: 1
- Hướng dẫn sử dụng: 1

---------------------------------------------------------------------

Danh mục Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2